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工商時報【張秉鳳】

2016年創櫃醫美公司德瑪凱（7429）在經銷代理醫美產品及自主開發醫療設備發展上皆大有進展；目前代理韓商Botulax（保提拉）肉毒桿菌素經TFDA核准將進入三期臨床，此外，自主開發的AED體外電擊器、微創手術電刀，預計10月向衛福部申請TFDA認證，明年多項新產品效益將逐漸顯現。

德瑪凱公司指出，由轉投資子公司富凱生醫代理的韓國HUGEL大藥廠Botulax（保提拉）肉毒桿菌素，今年3月已通過一期人體臨床實驗，目前已取得衛福部食藥署（TFDA）核准進入三期人體臨床試驗，預計在一年到一年半完成三期臨床。

根據TFDA 2014年統計資料，台灣肉毒桿菌針劑使用量從民國95年的4萬瓶暴增至102年的16萬6千瓶，七年增長四倍以上。業者強調隨著全球醫美產業的蓬勃發展，未來幾年肉毒桿菌針劑市場需求仍將持續成長上揚，市場商機不容小覷。

積極代理經銷國外有潛力的醫美產品及儀器之外，德瑪凱自主研發的緊急救命設備AED體外電擊器及無創手術電刀系列預計10月分別向衛福部申請TFDA認證，力拼明年Q1取得TFDA認證及上市販售，成為台灣首家自主研發、銷售AED及無創手術電刀系列的業者，明年AED上市初期將放眼亞洲多國市場商機。

德瑪凱公司表示，經過兩年的研發期，日前AED已通過上市前的技術檢測，而微創手術電刀系列更開發出共用模組，可廣泛用於泌尿科、整形外科、耳鼻喉科、骨科及腦神經外科以及多合一工作站，目前電刀已完成泌尿科攝護腺切除、整形外科等兩款微創手術設備開發及測試，兩項醫療設備預計10月申請TFDA認證。因應二項自主醫療設備上市，公司已分別在新北市新店區及南科園區各設立一座GMP工廠，可隨時快速進入量產出貨準備。

今年德瑪凱順利取得幾項重要醫療設備代頭份土地買賣介紹理新業務，五月取得美國Restoration Robotics公司ARTAS植髮機器人台灣地區代理，第二季也簽下深圳普羅惠仁公司治療子宮肌瘤的超音波高聚焦無創治療系統設備－海芙刀台灣區代理，新一代可移動式海芙刀機器人，更方便醫院婦科、診所婦科的空間運用，目前已有多家醫院、診所有意下單採購及使用。這二項新代理的設備今、明年均將對營收增長有所貢獻。